FDA تعتمد تركيبة دوائية جديدة لعلاج سرطان الثدي المتقدم

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن اعتماد تركيبة دوائية جديدة لعلاج حالات سرطان الثدي المتقدم، حيث تم الموافقة على استخدام عقار "إيملونيسترانت" المعروف تجارياً باسم "Inluriyo" بالتزامن مع عقار "أبيماسيكليب" أو "Verzenio".

تهدف هذه التركيبة إلى معالجة البالغات المصابات بسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي، وتحديداً المريضات اللواتي يحملن نوعاً شائعاً من المرض مرتبطاً بتغير جيني معين، وقد تفاقم حالتهن بعد تلقي علاج هرموني سابق.

أظهرت دراسة شملت 159 مريضاً أن الجمع بين العقارين قد ساهم في إبطاء تقدم السرطان، حيث بلغ متوسط فترة تدهور حالتهن 11.1 شهراً مقارنة بـ 5.5 أشهر للمرضى الذين تلقوا علاجاً واحداً فقط.

ومع ذلك، حذرت إدارة الغذاء والدواء من بعض الآثار الجانبية المحتملة الناتجة عن هذا العلاج، والتي قد تشمل الإسهال الشديد، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، التهاب الرئة، مشكلات الكبد، والجلطات.

بالنسبة للجرعات الموصى بها، فإن الجرعة اليومية لعقار "إيملونيسترانت" تبلغ 400 ملغ تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً على معدة فارغة، بينما الجرعة الموصى بها لعقار "أبيماسيكليب" هي 150 ملغ تؤخذ مرتين يومياً، سواء مع الطعام أو بدونه.

كما وافقت الإدارة أيضاً على استخدام جهاز (Guardant360 CDx) كأداة تشخيصية مساعدة لتحديد المرضى الذين لديهم طفرات في جين ESR1، مما سيمكنهم من الحصول على العلاج المناسب باستخدام التركيبة الجديدة.